??? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的意見》（國藥監(jiān)綜〔2022〕15號(hào)）、《貴州省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》（黔府辦發(fā)〔2021〕31號(hào)）有關(guān)要求，近日，貴州省食品藥品安全委員會(huì)辦公室印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），旨在推動(dòng)市縣藥品監(jiān)管事權(quán)職責(zé)進(jìn)一步厘清，市縣藥品監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)能力逐步提升、內(nèi)部管理更加規(guī)范高效，裝備水平、檢驗(yàn)檢測(cè)能力得到改善、監(jiān)管信息化水平不斷提高，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化、干部隊(duì)伍專業(yè)化、支撐保障信息化，構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。
??? 《意見》指出，市縣級(jí)藥品監(jiān)管部門直接面向人民群眾，承擔(dān)著行政審批、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、行政處罰、投訴舉報(bào)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置等重要職能，其監(jiān)管能力的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)對(duì)健全藥品安全治理體系、提升藥品監(jiān)管能力、增強(qiáng)人民群眾用藥安全獲得感具有重要意義。要始終堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮黨組織作用，把加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)貫穿推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的全過程、各方面；堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化思維和手段，加強(qiáng)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，增強(qiáng)基層監(jiān)管的統(tǒng)一性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性；堅(jiān)持問題導(dǎo)向，針對(duì)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)存在的突出問題，聚焦薄弱環(huán)節(jié)，著力補(bǔ)齊短板，提升標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)實(shí)效；堅(jiān)持立足實(shí)際，結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，堅(jiān)持分類指導(dǎo)、分層推進(jìn)、分步實(shí)施。
?? 《意見》明確，市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局要研究制定市、縣層級(jí)和部門的權(quán)責(zé)清單，細(xì)化完善監(jiān)管事權(quán)劃分。落實(shí)好屬地監(jiān)管責(zé)任。要建立健全市縣“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)防范化解工作機(jī)制，定期組織開展風(fēng)險(xiǎn)研判，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管控措施，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)不合格產(chǎn)品的核查處置，推動(dòng)形成監(jiān)管閉環(huán)。要建立健全藥品監(jiān)管制度體系，全面覆蓋藥品審批、檢查、稽查、抽檢、監(jiān)測(cè)等項(xiàng)工作，發(fā)揮好“1＋2＋N”執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，推動(dòng)構(gòu)建省市縣統(tǒng)一指揮、縱向貫通、橫向聯(lián)動(dòng)的執(zhí)法辦案體系。
?? 《意見》指出，市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局要在監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍中加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，加強(qiáng)藥品稽查隊(duì)伍建設(shè)，加大藥品監(jiān)管人員的專業(yè)培訓(xùn)和培養(yǎng)力度，推動(dòng)構(gòu)建有效滿足市縣藥品監(jiān)管工作需求的檢查力量。要加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)相關(guān)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和配備，加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)測(cè)體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，確保技術(shù)支撐能力與監(jiān)管事權(quán)相匹配。要完善市縣藥品安全應(yīng)急管理工作責(zé)任制度，健全統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處置機(jī)制。要充分利用12315等投訴舉報(bào)受理渠道，傾聽人民群眾訴求，維護(hù)合法權(quán)益，為藥品監(jiān)管精確執(zhí)法、科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供有效支撐。要發(fā)揮首創(chuàng)精神，探索做好屬地藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的典型模式，挖掘提煉亮點(diǎn)和特色做法，形成可復(fù)制可推廣的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
??? 《意見》強(qiáng)調(diào)，地方各級(jí)人民政府要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。要堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛相結(jié)合、激勵(lì)和約束并重，完善激勵(lì)藥品監(jiān)管干部擔(dān)當(dāng)作為的機(jī)制和措施，大力宣傳藥品監(jiān)管工作中的正面典型，不斷增強(qiáng)藥品監(jiān)管人員干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。省級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，強(qiáng)化橫向和縱向聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建起事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的藥品監(jiān)管體制。