為加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,重慶市藥品監(jiān)督管理局組織開展藥品抽檢。經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為四川五芝中藥飲片有限公司等企業(yè)生產的8批次藥品不符合規(guī)定。
??一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為四川五芝中藥飲片有限公司生產的繡球小通草(批號:170301)浸出物不符合規(guī)定;標示為湖南守護神制藥有限公司生產的三七丹參片(批號:210802)檢查(重量差異)不符合規(guī)定;標示為安徽致良中藥飲片有限公司生產的土荊皮(批號:200101)浸出物和含量測定不符合規(guī)定。
??二、經重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為芍花堂國藥股份有限公司生產的九香蟲(批號:2210413)檢查(黃曲霉毒素)不符合規(guī)定。
??三、經重慶市黔江食品藥品檢驗所檢驗,標示為重慶同和春藥業(yè)有限責任公司生產的蒼術(批號:220301)含量測定項不符合規(guī)定;標示為重慶紅日康仁堂藥業(yè)有限公司生產蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒(批號:0422004651)含量測定項不符合規(guī)定。
??四、經重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗,標示為重慶亞鋒藥業(yè)有限公司蒲公英(批號:220701)檢查(水分)和含量測定不符合規(guī)定。
??對以上不符合規(guī)定的產品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關直屬檢查局和區(qū)(縣)市場監(jiān)督管理部門等單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月20日
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附件
8批次藥品不符合規(guī)定名單
序號
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檢品名稱
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檢品來源
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批號
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規(guī)格
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標示生產企業(yè)或產地
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檢驗依據(jù)
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檢驗結果
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不符合規(guī)定項目
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檢驗單位
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備注
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1
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繡球
小通草
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重慶市綦江區(qū)石角鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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170301
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中藥飲片
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四川五芝中藥飲片有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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浸出物
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重慶市食品藥品
檢驗檢測研究院
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2
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三七
丹參片
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重慶百世佳醫(yī)藥
有限公司
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210802
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中成藥
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湖南守護神制藥
有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督檢查局國家藥品標準YBZ00152005-2009Z
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不符合規(guī)定
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檢查(重量差異)
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重慶市食品藥品
檢驗檢測研究院
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3
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土荊皮
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重慶江岸坊醫(yī)藥
有限公司
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200101
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中藥飲片
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安徽致良中藥飲片有限公司
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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浸出物、含量測定
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重慶市食品藥品
檢驗檢測研究院
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4
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九香蟲
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重慶市云陽縣
云陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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2210413
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中藥飲片
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芍花堂國藥股份
有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(黃曲霉毒素)
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重慶市萬州食品
藥品檢驗所
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標示企業(yè)否認生產
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5
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九香蟲
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重慶市明成醫(yī)藥
有限公司
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2210413
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中藥飲片
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芍花堂國藥股份
有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(黃曲霉毒素)
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重慶市萬州食品
藥品檢驗所
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標示企業(yè)否認生產
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6
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蒼術
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重慶同和春藥業(yè)
有限責任公司
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220301
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中藥飲片
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重慶同和春藥業(yè)
有限責任公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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含量測定
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重慶市黔江食品
藥品檢驗所
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7
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蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒
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重慶紅日康仁堂藥業(yè)有限公司
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0422004651
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每1g配方顆粒相當于飲片3.7g
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重慶紅日康仁堂
藥業(yè)有限公司
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國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021101
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不符合規(guī)定
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含量測定
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重慶市黔江食品
藥品檢驗所
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8
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蒲公英
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重慶亞鋒藥業(yè)
有限公司
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220701
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中藥飲片
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重慶亞鋒藥業(yè)
有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(水分)、含量測定
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重慶市永川食品
藥品檢驗所
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