??? 1月3日，江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的新冠病毒感染對癥治療藥物酚咖片經(jīng)國家藥監(jiān)局快速審評通道批準上市。酚咖片主要成分為對乙酰氨基酚，有治療感冒或流感引起發(fā)熱、緩解輕至中度疼痛之功效，對癥于新冠肺炎疫情，屬于疫情防控臨床“解熱鎮(zhèn)痛”之要藥。
??? 2022年12月21日，南通市疫情防控指揮部請示省疫情防控指揮部，懇請加快酚咖片審評審批。江蘇省藥監(jiān)局按照省疫情防控指揮部要求，積極對接國家藥監(jiān)局，認為酚咖片符合國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批綠色通道要求，可通過全國聯(lián)防聯(lián)控機制通道申請快速審批。12月27日，田豐局長又與國家藥監(jiān)局藥審中心溝通，親自協(xié)調(diào)、加快推動。經(jīng)過努力，企業(yè)于2023年1月3日即獲得注冊批件。
??? 獲批前，省局行政審批處已與南通檢查分局取得溝通，督促萬高藥業(yè)做好生產(chǎn)前原材料準備，保證取證即投產(chǎn)。
??? 下一步，省局將積極后續(xù)服務(wù)和監(jiān)管工作，確保防疫藥械保質(zhì)保量供應(yīng)，服務(wù)全省疫情防控大局。