近日，國家食品藥品監(jiān)管總局通報對河北惠仁醫(yī)療設備科技有限公司、吉林省激光技術開發(fā)總公司、嘉恒醫(yī)療科技（上海）有限公司、海南朗騰醫(yī)療設備有限公司4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的飛行檢查結果。
? ? 檢查組發(fā)現(xiàn)，河北惠仁醫(yī)療設備科技有限公司存在原材料倉庫A類物料區(qū)存放檢驗設備（耐壓測試儀），未按倉儲要求分區(qū)存放等8項一般缺陷。吉林省激光技術開發(fā)總公司生產現(xiàn)場無生產人員和生產設備，不具備生產條件和能力。該企業(yè)正在辦理相關注銷手續(xù)。嘉恒醫(yī)療科技（上海）有限公司處于停產狀態(tài)，計劃待完成整改后恢復生產。海南朗騰醫(yī)療設備有限公司已提交“關于血液透析機消毒液停產報告”，檢查組現(xiàn)場核實，該產品生產車間、倉庫（成品庫、原輔料庫、包材庫）等均空置，未發(fā)現(xiàn)生產情況。
? ? 總局要求，河北省食品藥品監(jiān)管局責成河北惠仁醫(yī)療設備科技有限公司限期整改，必要時跟蹤復查；吉林省食品藥品監(jiān)管局跟蹤吉林省激光技術開發(fā)總公司動態(tài)，盡快依法辦理企業(yè)注銷手續(xù)；嘉恒醫(yī)療科技（上海）有限公司在恢復生產前，應取得生產許可證地址變更許可和“醫(yī)用數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)”注冊證延續(xù)注冊許可，并按規(guī)定書面報告上海市食品藥品監(jiān)管局；海南朗騰醫(yī)療設備有限公司在恢復生產前，應按規(guī)定書面報告海南省食品藥品監(jiān)管局，經檢查符合要求后方可恢復生產。