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廈門市市場監(jiān)督管理局 藥品流通飛行檢查結(jié)果公告(2023年第 3 號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2023-07-26        信息來源:查看
??? 2023年7月13日,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對廈門永福堂藥房有限公司第二分店進(jìn)行飛行檢查,現(xiàn)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定,予以公告。

企業(yè)注冊地址

飛行檢查時(shí)間

不合格項(xiàng)目情況

檢查結(jié)論

?

廈門市湖里區(qū)祥店里34號(hào)

2023年7月13日

嚴(yán)重缺陷1項(xiàng),主要缺陷5項(xiàng),一般缺陷3項(xiàng)

嚴(yán)重違反GSP

?

企業(yè)法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

陳冬約

張茜雅

郭芳香

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

?

該企業(yè)設(shè)置的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),不符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理規(guī)定;企業(yè)建立的藥品驗(yàn)收、銷售記錄,未能做到真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯;企業(yè)未按規(guī)定核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的相關(guān)資料;企業(yè)部分藥品未按藥品儲(chǔ)存溫度存放;企業(yè)營業(yè)場所個(gè)別處方藥放在非處方藥區(qū)域陳列;企業(yè)中藥飲片(配方)斗柜前沒有設(shè)置柜臺(tái)隔開,形同開架自選方式陳列和銷售。

?

處理措施

?

廈門永福堂藥房有限公司第二分店存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量體系不能有效運(yùn)行,評定結(jié)論為不符合要求,我局決定依法采取暫停企業(yè)銷售藥品以控制風(fēng)險(xiǎn),消除隱患。

?



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