[滬食藥監(jiān)械主召2018-064]
貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品因口腔開口器和陰莖夾工具的膠套不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)再處理（消毒）后可能粘住無法正常使用等問題，貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對口腔開口器（注冊證號：國械備20160506）、陰莖夾（注冊證號：國械備20151988號）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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