史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 報告,由于 胸椎椎弓根探針標記的距離是用激光打標機標記的,因激光打標機設置的能量值高于預期,這個變化導致給胸椎椎弓根探針頭標記處的材料減削原因, Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 對其生產(chǎn)的 骨科手術導航系統(tǒng)(注冊或備案號:國械注進20163700600)主動召回。召回級別為 ?二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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