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4家企業(yè)主動召回髖關節(jié)組件等醫(yī)療器械
發(fā)布時間:2018-04-25        信息來源:查看

  Biomet Orthopedics對髖關節(jié)組件主動召回

  捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司報告,由于36mm股骨頭外包裝上貼了32mm股骨頭的信息,生產商Biomet Orthopedics對其生產的髖關節(jié)組件(注冊證編號:國械注進20173462083)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:

醫(yī)療器械召回事件報告表

  Beckman Coulter, Inc.對類風濕因子校準品、鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)主動召回

  貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于一部分類風濕因子校準品和鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)儲存在不正確的環(huán)境溫度下,并被運送給了客戶,生產商Beckman Coulter, Inc.對其生產的類風濕因子校準品(注冊證編號:國械注進20172400914)、鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)(注冊證編號:國械注進20152402011)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:

  醫(yī)療器械召回事件報告表

  Smith & Nephew, Inc.對多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)主動召回

  施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于包裝錯誤,7孔鋼板包裝內放入了6孔鋼板,生產商Smith & Nephew, Inc.對多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進20153461096)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:

  醫(yī)療器械召回事件報告表

  Cook Incorporated對導入器主動召回

  庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司報告,由于兩個批次導入器的不透射線標記未按標準要求生產,導致不透射線標記至外鞘遠端的距離不正確,生產商Cook Incorporated對導入器(注冊證編號:國械注進20153770397)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:

  醫(yī)療器械召回事件報告表

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