近日，省局召開“4+7”藥品集中采購中標品種監(jiān)管工作調度會，省局藥品注冊與監(jiān)測評估處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、藥品稽查局、藥品認證檢查中心和藥品不良反應監(jiān)測中心負責人和相關工作人員，杭州、紹興、臺州市市場監(jiān)管局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負責人和我省“4+7”藥品集中采購中標品種企業(yè)負責人參加會議。省局副局長陳魁到會并講話。
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負責人傳達了國家局“4+7”藥品集中采購中標品種監(jiān)管工作會議精神和工作要求；“4+7”藥品集中采購中標品種企業(yè)負責人介紹了中標品種情況、存在的問題與建議；省局各相關單位和相關市局負責人圍繞如何加強中標品種監(jiān)管進行了討論研究。
陳魁副局長就下一步工作強調，一要提高思想認識。藥品集中采購和使用試點是黨中央重大決策，是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問題的重要舉措，要充分認識做好“4+7”集中采購中標品種和通過一致性評價工作的重要意義，做到質量和供應雙保證。二要堅持質量底線。全面落實企業(yè)主體責任，加強藥品全鏈條、全生命周期管理，嚴格按照批準的處方、工藝和標準生產(chǎn)，嚴格控制原輔包變更。藥品監(jiān)管部門要落實監(jiān)管責任，加大對原輔包變更、數(shù)據(jù)可靠性、配送企業(yè)藥品GSP規(guī)范執(zhí)行情況的檢查。三要強化風險監(jiān)測。各地切實加強中標品種和通過一致性評價品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的風險管控工作。對“4+7”中標品種開展全覆蓋抽驗，保證中標品種的質量安全有效。落實企業(yè)藥品不良反應直報制度，對藥品不良反應聚集性信號及時處理。四要加強應急管理。要加強信息互通，制定風險處置預案，認真分析研判風險，審慎把握處置。積極配合有關部門做好供應保障工作，企業(yè)停產(chǎn)要及時報備，并積極采取相應藥品供應保障措施。