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國家藥典委關(guān)于中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報資料受理及審評情況的公示(第六期)
發(fā)布時間:2022-09-09        信息來源:查看

各有關(guān)單位:

???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:

一、第四期品種標(biāo)準(zhǔn)審評情況

完成第四期29個品種(包括同品種)初審審評,其中20個品種發(fā)補(bǔ),9個品種退審,重新開放申報,詳見附件1。

二、第五期同品種研究資料受理及審評情況

我委于2022年06月13日公示了第五期37個品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到2家申報單位4份同品種申報資料。已完成第五期品種初審,其中36個品種發(fā)補(bǔ),1個品種退審,重新開放申報,詳見附件2。

三、第六期新品種申報情況

我委新收到8家申報單位共39個品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料,詳見附件3?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。

聯(lián) 系 人:張雪、祁進(jìn)

聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn



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