企業(yè)名稱
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甘肅博祥藥業(yè)有限公司
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企業(yè)法定代表人
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辛佳杰
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藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)
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甘AA938H416
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社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)
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916205220606106958
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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辛佳杰
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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任保吉
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注冊(cè)地址
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天水市秦安縣西川工業(yè)園區(qū)
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倉(cāng)庫(kù)地址
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天水市秦安縣西川工業(yè)園區(qū)
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經(jīng)營(yíng)方式
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藥品批發(fā)
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經(jīng)營(yíng)范圍
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中藥材(國(guó)限品種除外)、中藥飲片
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檢查日期
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2018年10月17日--2018年10月19日
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檢查單位
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心
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事由
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國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃
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檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
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1.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)未確定供貨單位的合法資格及所購(gòu)入藥品的合法性,未核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。
2.檢查發(fā)現(xiàn)2017年以來(lái),企業(yè)銷售給張川縣某診所的中藥飲片未開具發(fā)票。
3.企業(yè)2017年度未開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審。
4.企業(yè)質(zhì)量管理部門未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。
5.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼職采購(gòu)工作,驗(yàn)收員兼職收貨工作。
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處理措施
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甘肅博祥藥業(yè)有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,甘肅省藥品監(jiān)督管理局已依法撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(http://www.gsda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0511/48743.html),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為調(diào)查處理。
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