??? 根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的36批次不符合標準規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。
??? 湖北省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,處理結(jié)果和相關情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。
??? 特此公告。
??? 附件:2023年第1期藥品抽檢不符合標準規(guī)定藥品名單
湖北省藥品監(jiān)督管理局???
2023年4月25日???
(公開屬性:主動公開)
附件??? 2023年第1期藥品抽檢不符合標準規(guī)定的藥品名單
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序號
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藥品品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機構(gòu)
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備注
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1
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通草
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/
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/
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云夢縣中藥材公司濟世大藥房
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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性狀
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孝感市公共檢驗檢測中心
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2
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防己
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/
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/
|
/
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云夢縣中藥材公司濟世大藥房
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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性狀;鑒別(薄層色譜)
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孝感市公共檢驗檢測中心
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3
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板藍根顆粒
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荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司
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每袋裝10克(相當于飲片14克)
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210303
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湖北貝克藥業(yè)股份有限公司
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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含量測定(板藍根)
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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所
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4
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板藍根顆粒
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荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司
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每袋裝10克(相當于飲片14克)
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210304
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武漢貝克大藥房連鎖有限公司
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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含量測定(板藍根)
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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所
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5
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瓜蔞子
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湖北長江源制藥有限公司
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20200311
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保康縣黃堡鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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中國藥典2015年版一部
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不合格
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性狀
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襄陽市公共檢驗檢測中心
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6
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柏子仁
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湖北長江源制藥有限公司
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/
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20200311
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??悼h黃堡鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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中國藥典2015年版一部
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不合格
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檢查(酸敗度 羰基值;過氧化值)
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襄陽市公共檢驗檢測中心
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7
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五加皮
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湖北益生藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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210701
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嘉魚縣中醫(yī)醫(yī)院
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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檢查(總灰分);浸出物
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咸寧市公共檢驗檢測中心
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8
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地骨皮
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湖北益生藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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210601
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嘉魚縣中醫(yī)醫(yī)院
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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檢查(總灰分)
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咸寧市公共檢驗檢測中心
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9
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粉葛
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武漢民德堂中藥飲片有限公司
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飲片
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210701
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宜昌市中醫(yī)醫(yī)院
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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檢查(二氧化硫殘留量);含量測定
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三峽公共檢驗檢測中心
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10
|
山藥
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湖北聚瑞生物科技有限公司
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中藥飲片
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220601
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赤壁市同濟堂泰和春藥店
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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性狀;鑒別(顯微鑒別)
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咸寧市公共檢驗檢測中心
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11
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五加皮
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湖北孟氏中藥飲片有限公司
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統(tǒng)
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200801
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宜昌宏泰大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司分鄉(xiāng)二店
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中國藥典2015年版第一增補本及四部
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不合格
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檢查(總灰分)
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三峽公共檢驗檢測中心
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12
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絞股藍
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湖北聚瑞中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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190101
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武當山旅游經(jīng)濟特區(qū)李國春中醫(yī)診所
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《湖北省中藥材質(zhì)量標準》2009年版
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不合格
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性狀;鑒別(顯微特征)
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十堰市食品藥品檢驗檢測所
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13
|
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋
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湖北世通定量噴霧泵有限公司
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80ml
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20220628
|
荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司
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國家藥包材標準YBB00392003-2015
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不合格
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溶出物試驗(正己烷不揮發(fā)物)
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湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
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14
|
三棱
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時珍堂巴東藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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20072401
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鶴峰縣走馬鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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中國藥典2015年版一部
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不合格
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浸出物
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恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
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15
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淫羊藿
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乒乓宏康中藥飲片(十堰)有限公司
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/
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20211201
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乒乓宏康中藥飲片(十堰)有限公司
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中國藥典2020年版一部及四部
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不合格
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性狀;檢查(雜質(zhì))
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湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
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16
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麝酚樟薄洗劑
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荊州市皮膚病防治院
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/
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221017
|
荊州市皮膚病防治院
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湖北省藥品監(jiān)督管理局審定標準
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不合格
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檢查(裝量)
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湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
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17
|
地骨皮
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河南華夏藥材有限公司
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飲片
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211001
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宜昌恒瑞醫(yī)藥有限責任公司中心大藥房
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中國藥典2020年版一部及四部
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不合格
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檢查(總灰分)
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三峽公共檢驗檢測中心
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18
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諾氟沙星膠囊
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赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司
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0.1g
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201131
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湖北中醫(yī)藥高等??茖W校附屬三板橋醫(yī)院
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中國藥典2020年版二部
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不合格
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檢查(溶出度)
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荊州市食品藥品檢驗所
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19
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黨參片
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安徽省神草堂國藥有限公司(產(chǎn)地:甘肅定西)
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1kg/袋
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201101
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武漢中際中西醫(yī)結(jié)合癲癇醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不合格
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性狀
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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所
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20
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粉葛
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湖南省自然堂中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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210102
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通城縣馬港鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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檢查(二氧化硫殘留量);含量測定
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咸寧市公共檢驗檢測中心
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21
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諾氟沙星膠囊
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山西太原藥業(yè)有限公司
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0.1g
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210310
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荊州知仁藥店有限公司
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中國藥典2020年版二部
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不合格
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檢查(溶出度)
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荊州市食品藥品檢驗所
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22
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五加皮
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湖南省松齡堂中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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211101
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湖北益豐大藥房連鎖股份有限公司宜昌東湖路分店
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中國藥典2020年版一部及四部
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不合格
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檢查(總灰分);浸出物
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三峽公共檢驗檢測中心
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23
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苦參片
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貴州順健制藥有限公司
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薄膜衣片每片重0.35g
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20210202
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襄陽農(nóng)工醫(yī)院
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ00832009
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不合格
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重量差異
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襄陽市公共檢驗檢測中心
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24
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五加皮
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安徽旭松中藥飲片有限公司
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飲片
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210802
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宜昌市夷陵區(qū)霧渡河鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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中國藥典2020年版一部及四部
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不合格
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檢查(總灰分)
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三峽公共檢驗檢測中心
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25
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五加皮
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河北金草藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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200527001
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竹溪縣豐溪鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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中國藥典2015年版一部
|
不合格
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性狀;鑒別(橫切面顯微特征;薄層色譜)
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十堰市食品藥品檢驗檢測所
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不是該企業(yè)生產(chǎn)
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26
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板藍根
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四川千方中藥股份有限公司
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中藥飲片
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20020081
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湖北益豐大藥房連鎖有限公司鶴峰楊柳灣店
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中國藥典2015年版一部
|
不合格
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性狀
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恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
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27
|
山藥
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江西福瑞中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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2207001
|
咸寧市咸安區(qū)康泰堂大藥房
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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性狀;鑒別(顯微鑒別)
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咸寧市公共檢驗檢測中心
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28
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地骨皮
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安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司
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/
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131229
|
神龍架林區(qū)新華衛(wèi)生院
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中國藥典2010年版一部及第二增補本
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不合格
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檢查(總灰分)
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三峽公共檢驗檢測中心
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29
|
補骨脂
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安徽援康中藥飲片股份有限公司
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/
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200902
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仙桃市陳場鎮(zhèn)衛(wèi)生院
|
中國藥典2020年版一部
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不合格
|
含量測定
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仙桃市公共檢驗檢測中心
|
不是該企業(yè)生產(chǎn)
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30
|
口服液體藥用聚酯瓶瓶蓋
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臺州普雷斯醫(yī)藥包裝有限公司
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200ml
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20220102
|
國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司
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國家藥包材標準YBB00102002-2015
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不合格
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溶出物試驗(正己烷不揮發(fā)物)
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湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
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31
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聚氯乙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合硬片
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臺州寶柏包裝有限公司
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63.0*0.15mm
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20220804
|
慈象藥業(yè)湖北有限公司
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國家藥包材標準YBB00232005-2015
|
不合格
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溶劑殘留量總量
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湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
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32
|
白附片
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安徽省澤華國藥飲片有限公司
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中藥飲片
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220101
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鶴峰縣走馬鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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中國藥典2020年版一部
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不合格
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檢查(總灰分)
|
恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
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33
|
山藥
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亳州市永剛飲片廠有限公司
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1kg/袋
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A220829
|
武漢頤年堂中醫(yī)門診部
|
中國藥典2020年版一部
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不合格
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性狀
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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所
|
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34
|
鹿鞭回春膠囊
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吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司
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每粒裝0.4g
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2005003
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沙洋縣佑安醫(yī)藥大藥房
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07492004及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2009030
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不合格
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檢查(裝量差異)
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荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所
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不合格原因系經(jīng)營企業(yè)儲存不當,當?shù)乇O(jiān)管部門已對佑安醫(yī)藥大藥房進行了處罰。
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35
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柏子仁
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邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)地:山西
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凈片
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200401
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洪湖市第三人民醫(yī)院
|
中國藥典2015年版一部
|
不合格
|
黃曲霉毒素
|
荊州市食品藥品檢驗所
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|
36
|
白鮮皮
|
亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
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220504
|
鄂州市蓮花山醫(yī)院
|
中國藥典2020年版一部及四部
|
不合格
|
性狀;檢查(藥屑及雜質(zhì))
|
鄂州市食品藥品檢驗檢測所
|
|
?