???? 9月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡稱藥審中心)與中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)(以下簡稱研究會(huì))聯(lián)合舉辦的“創(chuàng)新藥物臨床研發(fā)在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的審評(píng)考慮”在線直播培訓(xùn)順利召開,研究會(huì)副會(huì)長兼秘書長時(shí)立強(qiáng)致辭,藥審中心化藥臨床二部副部長謝松梅主持本場宣講會(huì)。
???? 會(huì)上,藥審中心化藥臨床二部副部長趙建中、審評(píng)員華尉利、審評(píng)員陳穎、審評(píng)員王水強(qiáng)分別就《呼吸道病毒感染抗病毒藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)的技術(shù)考慮》、《肺動(dòng)脈高壓治療藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)的技術(shù)考慮》、《炎癥性腸病治療藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)的技術(shù)考慮》、《E14:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評(píng)價(jià)》進(jìn)行了詳細(xì)的解讀與答疑。來自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和臨床機(jī)構(gòu)人員近萬人報(bào)名,共計(jì)5.8萬人次在線觀看了本場培訓(xùn)。