??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于特定批次的植入式器械產(chǎn)品在高壓治療期間，當(dāng)程控設(shè)置為AX＞B時(shí)，其出現(xiàn)輸送能量降低或不輸送能量問(wèn)題的可能性將增加，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等植入式器械（注冊(cè)證編號(hào)詳見(jiàn)附件）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。?????????????????
??????????????????2023年5月30日