羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品新型夾管閥管道在使用一段時(shí)間后,管道內(nèi)壁可能出現(xiàn)腐蝕及粘連的問題,其他型號夾管閥管道也可能出現(xiàn)此問題。羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404503號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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