從江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,南京維京九洲醫(yī)療器械研發(fā)中心報(bào)告,由于在2018年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因“設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、連續(xù)漏電流和患者輔助電流,識(shí)別、標(biāo)記標(biāo)記和文件”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因,南京維京九洲醫(yī)療器械研發(fā)中心對(duì)其生產(chǎn)的微波消融治療儀(注冊(cè)證編碼:國(guó)械注準(zhǔn)20163252518)進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
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