???? 9月14日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)指導(dǎo)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦的《創(chuàng)新藥及罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)會(huì)》在線直播培訓(xùn)順利召開,中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)時(shí)立強(qiáng)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)致辭。
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? ? ? ?此次培訓(xùn)會(huì)授課邀請(qǐng)到藥審中心化藥藥學(xué)一部主審審評(píng)員張耀老師、化藥臨床二部審評(píng)員徐小文老師、化藥藥學(xué)一部主審審評(píng)員劉永輝老師、化藥臨床一部審評(píng)員趙伯媛老師圍繞《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求(試行)》、《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求》、《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行了詳細(xì)的解讀與答疑。來自446余家制藥企業(yè)和臨床機(jī)構(gòu)、456位監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員共計(jì)902人報(bào)名觀看了本場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)。