??? 據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前CDE承辦的一致性評價(jià)受理號已達(dá)1193個，共計(jì)378個品種，已通過一致性評價(jià)的有211個，正在審評的有603個。其中，據(jù)統(tǒng)計(jì)，有 56 家企業(yè)遞交注射劑一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。
目前已有10 個注射劑品種通過一致性評價(jià)，其中 9 個為視同通過，1 個為通過一致性評價(jià)（出口制劑轉(zhuǎn)報(bào)國內(nèi)獲批）。值得注意的是，過評的10 個品種有 4 個參加了4+7。
分別是氟比洛芬酯注射液（中選企業(yè)：北京泰德）、注射用培美曲塞二鈉（中選企業(yè)：四川匯宇）、鹽酸右美托咪定注射液（中選：揚(yáng)子江），還有競標(biāo)過程中流標(biāo)的注射用阿奇霉素（海南普利）。
▍排行榜出爐，5藥企領(lǐng)跑
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，95 個注射劑品種已經(jīng)由企業(yè)遞交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請；此外，還有 130 個注射劑品種按照新注冊分類報(bào)上市，獲批后視同通過一致性評價(jià)。
注射劑一致性評排名前 5 的企業(yè)為：科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥、江蘇恒瑞，5 家企業(yè)不管是一致性評價(jià)補(bǔ)充申請還是上市申請，都位居前列。
備注：補(bǔ)充申請是指按照一致性評價(jià)的的途徑遞交補(bǔ)充申請；上市申請是指按照新注冊分類3、4類申報(bào)上市。
▍華海、復(fù)星、科倫過評數(shù)量領(lǐng)先
? 整體上看，梳理所有通過一致性評價(jià)品種，浙江華海藥業(yè)共有20個品規(guī)通過一致性評價(jià)，復(fù)星集團(tuán)以19個品規(guī)位列第二名，科倫藥業(yè)和齊魯制藥共有16個，石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴分別有12、11、10個品規(guī)過評
??? 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前共1193個一致性評價(jià)受理號進(jìn)入審評，苯磺酸氨氯地平片最多，申報(bào)評價(jià)數(shù)目已有40個，緊隨其后的是阿莫西林膠囊（37個）和鹽酸二甲雙胍片（32個）。
???????????????????????????????????????????????????????????表：最受歡迎的一致性評價(jià)品種TOP10
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▍帶量采購，給實(shí)力企業(yè)機(jī)會
提到一致性評價(jià)，就不能不說帶量采購，因?yàn)檫^評是參加帶量采購的基本條件。
有消息傳出，第二輪帶量采購今年啟動，隨著過評藥品數(shù)量越來越多，集采可選擇的余地也就越來越大。
實(shí)際上，國家?guī)Я坎少徑o了具備實(shí)力企業(yè)的更多機(jī)會——只要產(chǎn)品達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)、就可以用價(jià)格換市場，一方面有利潤的保證，同時(shí)將一些競品擠出市場。等于是國家出手，幫助更有競爭力的企業(yè)凈化了市場，對于企業(yè)來說是好事。
行業(yè)分析，以下品種有望進(jìn)入第二批帶量采購，也可以看出，通過這次的政策改革，越來越多優(yōu)秀的藥企浮出水面，會變得更大更強(qiáng)。
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