為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，保持集中采購(gòu)和使用改革工作力度，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，繼續(xù)探索建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中采購(gòu)和使用制度，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家醫(yī)保局等五部門制定了《關(guān)于開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），現(xiàn)就《通知》解讀如下。
一、相關(guān)背景
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)（以下簡(jiǎn)稱“4+7”試點(diǎn)）和擴(kuò)圍進(jìn)展平穩(wěn)，群眾負(fù)擔(dān)明顯減輕，用藥質(zhì)量水平提高，取得了積極成效。為進(jìn)一步惠及更多患者，形成社會(huì)和產(chǎn)業(yè)界對(duì)改革的穩(wěn)定預(yù)期，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求繼續(xù)推進(jìn)藥品集中采購(gòu)工作，擴(kuò)大集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等部門在總結(jié)“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍政策、做法基礎(chǔ)上，形成了第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作思路。
二、文件主要內(nèi)容
（一）堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)。第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用仍以帶量采購(gòu)為核心。具體由全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可自愿參加，按需求報(bào)量匯總后，實(shí)施帶量采購(gòu)。
（二）堅(jiān)持藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并保障供應(yīng)。繼續(xù)堅(jiān)持藥品品種從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選產(chǎn)生，重點(diǎn)選擇競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種，考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素，參加集采的企業(yè)須明確原料藥來(lái)源和供應(yīng)保障。中選企業(yè)須在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)保質(zhì)保供。
（三）堅(jiān)持并完善集中采購(gòu)中選規(guī)則。第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用在吸收試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善采購(gòu)規(guī)則，保持市場(chǎng)適度競(jìng)爭(zhēng)性，并允許同一藥品不同中選企業(yè)的價(jià)格存在一定差異。同時(shí)，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量設(shè)置不同的集中采購(gòu)協(xié)議期限，中選企業(yè)數(shù)量較多時(shí)協(xié)議期限相對(duì)較長(zhǎng)，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期。
（四）堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制。國(guó)家統(tǒng)一組織，各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，委托聯(lián)合采購(gòu)辦公室作為集中采購(gòu)平臺(tái)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
（五）堅(jiān)持并完善配套政策措施。繼續(xù)堅(jiān)持“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍的政策要求和保障措施，確保中選藥品質(zhì)量、供應(yīng)、采購(gòu)使用和及時(shí)回款，落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付，鼓勵(lì)醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算以及落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等措施，打通集中采購(gòu)各環(huán)節(jié)，確保市場(chǎng)機(jī)制充分發(fā)揮作用。
《通知》要求各地、各部門提高政治站位，完善領(lǐng)導(dǎo)體制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，建立工作機(jī)制，精心組織實(shí)施，加強(qiáng)改革宣傳引導(dǎo)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。