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國家藥監(jiān)局批準中藥新藥芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市
發(fā)布時間:2022-12-29        信息來源:查看

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南安邦制藥股份有限公司申報的中藥新復方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市。該藥品由黃芪、阿膠、黨參、白芍等9味藥組方,具有益氣補血、止血調(diào)經(jīng)功效,用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證。

??? 該藥品開展了多中心、隨機、雙盲、已上市中藥平行對照臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,痊愈率、愈顯率,試驗組分別為31.82%、63.64%,對照組分別為12.00%、38.00%,組間比較,差異均有統(tǒng)計學意義。該藥品上市將為臨床相關疾病的患者提供新的治療選擇。




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