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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分批次為2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品產(chǎn)品試劑盒以及說明書所示的注冊(cè)證書編號(hào)錯(cuò)誤，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401361號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年6月5日
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