國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫過程中發(fā)生短路問題,生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy對心電導(dǎo)聯(lián)線(備案憑證編碼:國械備20190172號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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