??? 日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司（下稱“通用醫(yī)療”）對病人監(jiān)護儀等產(chǎn)品主動召回，醫(yī)療器械涉及到患者生命，因此對產(chǎn)品要求高，召回也是企業(yè)負責人的體現(xiàn)，但是藍鯨財經(jīng)記者根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)信息不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，僅在中國，通用醫(yī)療對其產(chǎn)品的召回在不到半年時間內(nèi)竟高達九次，還不包括一次對嬰兒輻射保暖臺召回升級。通用醫(yī)療產(chǎn)品的穩(wěn)定性令人擔憂。
??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告稱，近期發(fā)現(xiàn)安裝在部分型號的病人監(jiān)護儀或麻醉系統(tǒng)上的部分批次CARESCAPE呼吸模塊中的O2傳感器可能失效等問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀、麻醉系統(tǒng)、CS600MSN麻醉系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3212922號；國食藥監(jiān)械（進）字2014第3542837號；國械注進20183540068）主動召回，召回級別為二級。
在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，不到半年內(nèi)時間，通用醫(yī)療的召回高達九次，除了此次召回產(chǎn)品，召回產(chǎn)品還包括移動式C形臂X射線機、全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)等。而最令消費者關心的要數(shù)通用電氣今年對嬰兒輻射保暖臺的召回，在今年4月2日，根據(jù)上海藥監(jiān)局信息，通用醫(yī)療就報告稱，主動召回其生產(chǎn)的多功能培養(yǎng)箱、嬰兒培養(yǎng)箱和嬰兒輻射保暖臺，因為部分螺孔鉆深度過深可能會導致裝配在產(chǎn)品上的輸液架脫離掉落，召回級別為二級。
8月6日，國家藥監(jiān)局再次發(fā)布通知，對嬰兒輻射保暖臺的召回變更為一級。
面對通用電氣醫(yī)療產(chǎn)品的頻頻召回，國內(nèi)醫(yī)療機構也只能啞巴吃黃連有苦說不出。長期以來，外資醫(yī)療機構在醫(yī)療器械尤其是高端醫(yī)療器械方面占據(jù)絕對優(yōu)勢地位，本土醫(yī)療機構尚在發(fā)力階段。
根據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》（下稱《報告》）顯示，截至2018年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已超過1.7萬家，比上一年增加了1000多家。但是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3000萬到4000萬元，與動輒上億規(guī)模的制藥企業(yè)相比還存在較大差距。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展與行業(yè)高增長極不匹配，企業(yè)小而散，且以中低端產(chǎn)品制造為主，高端醫(yī)療器械一大半市場被外資占據(jù)。前述醫(yī)療行業(yè)報告給出了原因，盡管我國具備了一定的制造能力，但產(chǎn)品依然存在結構性差距，如技術、材料、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創(chuàng)新技術引領下的新概念，難以制造出符合醫(yī)學技術趨勢的高附加值新產(chǎn)品。此外，與跨國醫(yī)療器械公司相比，醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入偏低。
盡管如此，《報告》預期未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的“黃金時期”，未來10年的復合增長率將超過10%，并將出現(xiàn)國產(chǎn)替代進口、自主創(chuàng)新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等趨勢。企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴大，特別是AI智能醫(yī)療器械將快速興起。