??? 江西易琛醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品一次性使用醫(yī)用口罩于2023年3月26日被廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所抽樣檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目的通氣阻力不符合贛械注準(zhǔn)20202140643的2.6條款，口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/c㎡標(biāo)準(zhǔn)的要求等原因，江西易琛醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)備案號(hào):贛械注準(zhǔn)20202140643)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。