??? 為落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，推進藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范化發(fā)展，及時做好相關(guān)政策解讀和宣貫培訓，2022年12月20-22日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的2022年第二期藥物臨床試驗注冊核查交流會在線成功舉辦。
??? 會議圍繞藥物臨床試驗有關(guān)政策法規(guī)、中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、創(chuàng)新藥臨床藥理學研究、多中心臨床試驗核查要點、藥物臨床試驗機構(gòu)備案要點、藥物臨床試驗質(zhì)量控制、創(chuàng)新藥臨床試驗審評、臨床試驗統(tǒng)計學指導原則解讀、生物等效性試驗的質(zhì)量控制及核查要點等主題，邀請來自國家藥監(jiān)局藥品注冊司、藥審中心、核查中心、中國藥促會、北京協(xié)和醫(yī)學院、中南大學、四川大學、空軍軍醫(yī)大學等監(jiān)管機構(gòu)、科研機構(gòu)以及知名行業(yè)協(xié)會、制藥企業(yè)的專家，從不同視角進行了交流與分享。藥物臨床試驗相關(guān)監(jiān)管人員、檢查員，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、藥物臨床研究服務(wù)機構(gòu)等從事藥物臨床試驗相關(guān)工作的研究人員和管理人員參加了本次會議。