近日，上海、浙江、江蘇、安徽省四地審評認(rèn)證中心在南京召開江浙滬藥品檢查能力建設(shè)合作3+1 研討會，簽署藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會諒解備忘錄。
會議重點圍繞CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品檢查工作及機(jī)構(gòu)合作交流進(jìn)行研討，將進(jìn)一步加強(qiáng)并逐步完善CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)場檢查工作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，共同建立工作網(wǎng)絡(luò)平臺，按照“三統(tǒng)一、三共享”原則開展CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品檢查工作，即統(tǒng)一規(guī)范資料技術(shù)審查要點、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查工作程序，共享現(xiàn)場檢查方案、共享檢查結(jié)果、共享檢查資源，加快形成步調(diào)一致、統(tǒng)籌有力、共享共贏的區(qū)域合作機(jī)制，共同促進(jìn)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
會議原則通過了《CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場一般意見》。作為國內(nèi)CAR-T細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)場檢查工作的先行先試，下一步將共同按照《意見》深化長三角區(qū)域藥品檢查能力建設(shè)務(wù)實合作，確保檢查工作全面、科學(xué)、有效。
四家檢查機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人共同簽署了《江浙滬藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會諒解備忘錄》，標(biāo)志著長三角藥品檢查領(lǐng)域取得了新突破，開啟了區(qū)域合作的新篇章，將為長三角區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和更高質(zhì)量發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。
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