據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2019年1月17日消息,杭州遠(yuǎn)想醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,由于在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)該設(shè)備外部標(biāo)簽的耐久性不合格,經(jīng)擦拭試驗(yàn)后,標(biāo)記內(nèi)容無法辨認(rèn),杭州遠(yuǎn)想醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀(注冊證號:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210790號)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。