??? 今年以來，六安市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管工作相關(guān)要求，全方位、多舉措加強疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，切實保障人民群眾生命健康安全。
一、高度重視，進行聯(lián)合部署
六安市市場監(jiān)管局將疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管工作作為全局工作重中之重，聯(lián)合市衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于開展疫苗儲存運輸質(zhì)量專項監(jiān)督檢查切實加強疫苗流通監(jiān)管工作的通知》文件，全面部署疫苗儲存運輸質(zhì)量專項監(jiān)督檢查工作，切實加強疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
二、組織自查，促進規(guī)范管理
組織全市178家各級接種單位、8家疾病預(yù)防控制機構(gòu)嚴(yán)格對照自查清單開展疫苗質(zhì)量管理自查，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行自糾。各級接種單位和疾病預(yù)防控制機構(gòu)均按照《疫苗管理法》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對疫苗在儲存、運輸和預(yù)防接種等環(huán)節(jié)進行了全方位的梳理，有力地確保了疫苗的儲存、運輸、使用安全。
三、明確重點，全面監(jiān)督檢查
在各單位全面自查基礎(chǔ)上開展了全覆蓋監(jiān)督檢查，重點檢查是否有專(兼)職人員負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量及設(shè)施設(shè)備的管理，是否按照規(guī)定開展疫苗質(zhì)量管理工作；收貨時是否索取同批次疫苗的相關(guān)資質(zhì)證明文件，是否核實和記錄全程儲存、運輸溫度記錄并按規(guī)定留存；冷鏈設(shè)備設(shè)施是否完備、運行是否良好，儲運溫度是否正常、定時監(jiān)測是否落實；出入庫臺賬記錄是否完整、賬物數(shù)量是否一致；定期檢查制度是否落實，出入庫和接種階段是否按規(guī)定提供追溯信息等方面。全市共檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)12家次，限期整改1家，接種單位248家次，限期整改20家。
四、聯(lián)合抽查，及時通報結(jié)果
市市場監(jiān)管局在縣區(qū)局監(jiān)督檢查全覆蓋的基礎(chǔ)上，聯(lián)合市衛(wèi)健委對全市接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu)按20%比例開展“雙隨機”聯(lián)合檢查，共抽查接種單位34家、疾病預(yù)防控制機構(gòu)1家，印發(fā)《關(guān)于2022年疫苗流通環(huán)節(jié)“雙隨機”監(jiān)督檢查情況的通報》，對檢查結(jié)果通報至市衛(wèi)健委和各縣區(qū)市場監(jiān)管局，要求屬地監(jiān)管部門督促存在問題的單位整改到位，及時上報整改復(fù)查情況。
五、通力合作，聯(lián)合查辦大案
市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局查辦欒某某“非法經(jīng)營HPV九價疫苗案”，此案涉案金額4000余萬元，涉及內(nèi)地15省份，該案件被評為安徽省藥品案件行刑銜接典型案例，并作為省藥監(jiān)局首推案件申報第一屆長三角地區(qū)藥品安全領(lǐng)域行政處罰優(yōu)秀案例。
下一步，六安市市場監(jiān)管局將堅持問題導(dǎo)向，始終牢記“疫苗安全無小事”，進一步加強與相關(guān)部門的協(xié)同配合，持續(xù)加強對疫苗流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，全力保障疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。