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企業(yè)名稱
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天水康泰藥業(yè)有限公司
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企業(yè)法定代表人
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穆鴻
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藥品經(jīng)營許可證編號
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甘AA938H183
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社會信用代碼（組織機構(gòu)代碼）
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9162050077340906XR
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企業(yè)負責(zé)人
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穆鴻
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質(zhì)量負責(zé)人
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劉小寧
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注冊地址
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天水市麥積區(qū)花牛鎮(zhèn)曹家埂天水市建工機械市場北側(cè)
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倉庫地址
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天水市麥積區(qū)花牛鎮(zhèn)曹家埂天水市建工機械市場北側(cè)
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經(jīng)營方式
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藥品批發(fā)
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經(jīng)營范圍
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中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素
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檢查日期
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2018年8月21日--2018年8月23日
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檢查單位
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國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心
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事由
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國家藥品經(jīng)營企業(yè)年度檢查計劃
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檢查發(fā)現(xiàn)問題
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1.企業(yè)2016年銷售給天水市某衛(wèi)生院的一批復(fù)方甘草片至今未開具發(fā)票。2017年9月前開具的銷售發(fā)票中貨物或應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)名稱項目中未填寫藥品名稱（只寫西藥）、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、單價等信息，無銷售貨物或提供應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)清單。
2.企業(yè)人員培訓(xùn)不到位。部分崗位人員不能準(zhǔn)確解釋本崗位的規(guī)程及職能的相關(guān)問題，庫管員陳某對冷庫溫控系統(tǒng)的操作規(guī)程不熟悉。
3.企業(yè)常溫庫中未配備溫控設(shè)備。
4.企業(yè)僅對冷鏈設(shè)施設(shè)備進行常規(guī)情況下的驗證，冷鏈儲運設(shè)備未進行極端條件下的驗證。
5.企業(yè)計算機系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置不合理。企業(yè)計算機日志顯示，在同一計算機同一時間段內(nèi)，有驗收員、采購員、庫管員多名人員進行多個權(quán)限操作。庫管員楊某由藥品采購驗收操作記錄。
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處理措施
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天水康泰藥業(yè)有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，甘肅省藥品監(jiān)督管理局已依法撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書（http://www.gsda.gov.cn/WS01/CL0025/48338.html），對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營行為調(diào)查處理。
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