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貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）主動召回
發(fā)布時間：2020-03-20        信息來源：查看

??? 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，經(jīng)內(nèi)部確認，發(fā)現(xiàn)尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）（注冊證：蘇械注準(zhǔn)20172400667）隨著時間推移校準(zhǔn)因子會在30天的開瓶周期內(nèi)不斷升高，可能導(dǎo)致校準(zhǔn)失敗，故實施主動召回，召回級別為三級。產(chǎn)品相關(guān)信息見《醫(yī)療器械召回時間報告表》。



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