??? 上海韓潔電子科技有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因2019年12月收到市場監(jiān)督管理局通知:181209401批次的CP1001高頻手術(shù)電極產(chǎn)品,經(jīng)國家檢測所檢測,判定說明書不合格。上海韓潔電子科技有限公司對其生產(chǎn)的高頻手術(shù)電極(注冊證號:滬械注準(zhǔn)20172250505)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月20日