??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，因全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上的濕度包（批號0010）失效，導(dǎo)致分析儀退出濕度包繼而暫停樣本處理流程。濕度包沒有批次有效期，因此是系統(tǒng)錯(cuò)誤地將其識別為失效的問題，西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（注冊證號：國械注進(jìn)20182220492;國械注進(jìn)20192220176;國械注進(jìn)20192220238）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年02月11日