??雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品可能會失去無限射頻(RF)通信,遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能可能會中斷的問題。生產(chǎn)商St. Jude Medical Coordination Center BVBA圣猶達醫(yī)療用品比利時有限公司對植入式心臟復(fù)律除顫器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator(注冊證號:國械注進20153212692、國械注進20153212693)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?? 2020年2月19日