??? 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品特定型號(hào)、特定批次升級(jí)了未經(jīng)批準(zhǔn)的軟件,生產(chǎn)商Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對(duì)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153211332)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
?? 2020年3月3日