??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦的SimplyGo便攜式制氧機在設(shè)備使用說明書中指出的最大可聽聲級是43 dB(A)。通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進行的測試顯示，本設(shè)備的最大可聽聲級是53 dB(A)，不符合規(guī)定要求。根據(jù)對投訴事件的監(jiān)測，全球至今未收到相關(guān)的傷害事件上報。(召回文件內(nèi)部編號：2020-2-A & 307961897)等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的便攜式制氧機（注冊證號：國械注進20172546845）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年03月04日