??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽版本錯誤，舊版中文標(biāo)簽中的產(chǎn)品名稱是“乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)”，新版中文標(biāo)簽產(chǎn)品名稱依據(jù)法規(guī)要求刪除了“定量”字樣。僅產(chǎn)品中文名稱變化，雅培貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)（注冊證號：國械注進20153400665）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月17日