??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于部分涉及產(chǎn)品ORTHO BioVue System Cassettes中可能存在氣泡，且與其他批次相比，涉及批次產(chǎn)品的氣泡率有所增加等問題，Ortho-Clinical Diagnostics奧森多臨床診斷 （英國）有限責任公司對其生產(chǎn)的抗人球蛋白(IgG)檢測卡(柱凝集法);抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 檢測卡;ABO正反定型及RhD血型定型試劑卡(柱凝集法)（注冊證號：國械注進20163404542;國械注進20153404122;國械注進20163404540）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年04月10日