??? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于部分批次產(chǎn)品存在滅菌問題。生產(chǎn)商辛迪思有限公司 Synthes GmbH對(duì)其生產(chǎn)的髓內(nèi)釘系統(tǒng) Intramedullary Nailing System（國(guó)械注進(jìn)20163461197）、矯形外科（骨科）手術(shù)器械-擴(kuò)髓，灌注，吸引系統(tǒng) RIA-Reamer Irrigator Aspirator（國(guó)械注進(jìn)20172101087）、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)Metallic Intramedullary Nailing System（國(guó)械注進(jìn)20213130542）、椎間融合器 OPAL（國(guó)械注進(jìn)20173461981）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年2月28日