??? 貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因Bellco公司于2018年3月，收到兩份客戶報(bào)告，在連續(xù)性腎臟替代治療中誤用（MICROPLAS）血漿分離器代替了原應(yīng)使用的（AQUAMAX）血液過濾器造成了患者嚴(yán)重影響；2019年10月再次收到同類型的事件報(bào)告，貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血漿分離器(商品名：MICROPLAS MPS 血漿分離器);血漿分離器（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3450555號(hào)(更);國械注進(jìn)20163454896）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的批次等識(shí)別信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月09日