??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因西門子發(fā)現(xiàn)極少部分安裝了某批次X線發(fā)生器Polydoros M25（版本04）的Cios Spin和 Cios Alpha系統(tǒng)可能存在問(wèn)題： 當(dāng)設(shè)備主電纜從X10接頭拔下后，X10接頭上可能會(huì)形成不安全的電壓（MAX 67.6 V DC），此時(shí)X10接頭內(nèi)的觸針有極小可能被用戶或其他人觸摸到，從而造成觸電等問(wèn)題，西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment;移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193060388;國(guó)械注進(jìn)20183302134）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月28日