??? 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因使用召回報(bào)告中列出的未結(jié)合雌三醇試劑批號(hào)時(shí)，檢測(cè)的患者樣本中可能出現(xiàn)略高的牛堿性磷酸酶相關(guān)干擾，一項(xiàng)對(duì)300個(gè)樣本的內(nèi)部調(diào)查證實(shí)，約3%的患者樣本可能表現(xiàn)出牛堿性磷酸酶相關(guān)干擾等問(wèn)題，貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的未結(jié)合雌三醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162405268）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月08日