??? 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因百特在此發(fā)出一個(gè)安全性警告通知，再次提醒客戶要遵循Prismaflex操作手冊(cè)進(jìn)行安全操作，因?yàn)樵赑rismaflex 回輸管路端和患者血管通路之間插入第三方連接器或連接管路有可能引發(fā)安全問題，如果未遵循Prismaflex操作手冊(cè)進(jìn)行安全操作，控制單元無(wú)法正常監(jiān)測(cè)到體外循環(huán)管路中的壓力下降，存在失血隱患等問題，百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的連續(xù)性血液凈化裝置;連續(xù)性血液凈化設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3453455號(hào);國(guó)械注進(jìn)20163451912）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年02月24日