??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因ANTIGRAM抗原譜中的單個(gè)細(xì)胞的HLA I類抗原陽(yáng)性狀態(tài)未在“特殊抗原分型”列中列出問題，Ortho-Clinical Diagnostics奧森多臨床診斷 （英國(guó)）有限責(zé)任公司對(duì)其生產(chǎn)的人不規(guī)則抗體檢測(cè)用3%紅細(xì)胞試劑盒(柱凝集法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173401913）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月23日