??? 為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱藥包材）質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2023年全省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃要求，省藥監(jiān)局組織對(duì)全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開(kāi)展了監(jiān)督抽檢，所抽樣品由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院實(shí)施檢驗(yàn)。
2023年共完成藥包材抽檢200批，重點(diǎn)對(duì)省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定198批，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2批（詳見(jiàn)附件）。
對(duì)本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材，藥品監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對(duì)生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由藥品監(jiān)管部門依法進(jìn)行了處置。
特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月29日