??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于全自動(dòng)生化分析儀上的反應(yīng)杯組件中以“17”或“18”結(jié)尾的批次中的一小部分(<0.5%)可能存在反應(yīng)杯缺陷，導(dǎo)致水浴的水污染反應(yīng)杯內(nèi)部。受影響批次的反應(yīng)杯組件中并不是所有反應(yīng)杯位置都有這個(gè)問題。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的用于全自動(dòng)生化分析儀Atellica CH Analyzer;全自動(dòng)生化分析儀Atellica Solution Chemistry System;全自動(dòng)生化免疫分析儀Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182220493;國(guó)械注進(jìn)20192220174;國(guó)械注進(jìn)20192220238）上的反應(yīng)杯組件進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年01月21日