??? 徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在試劑批號和有效日期分配有誤,并且產(chǎn)品的實際濃度低于標(biāo)簽上的標(biāo)示濃度的問題,生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)(備案號:國械備20180889號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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