??? 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品載物架未滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格生產(chǎn)的要求,導(dǎo)致無法正常工作,可能造成臨床傷害的問題。生產(chǎn)商Elekta Instrument AB對立體定向系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20193010531)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?? 2020年4月21日