??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品血清修改后的“定性結(jié)果文本”和/或“定性范圍”會(huì)被保留，但血漿“定性結(jié)果文本”和/或“定性范圍”將會(huì)被錯(cuò)誤地還原為默認(rèn)值等問(wèn)題，Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化免疫分析儀;全自動(dòng)免疫分析儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173406577;國(guó)械注進(jìn)20173406574）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年06月23日