??? 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因有可能會(huì)發(fā)生抬鉗鋼絲斷裂或磨損，而且磨損的抬鉗鋼絲可能從內(nèi)鏡先端處彎曲和突出。抬鉗鋼絲突出可能會(huì)和類似內(nèi)鏡一樣導(dǎo)致傷害。為了預(yù)防對(duì)于患者或醫(yī)護(hù)人員的潛在風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的電子十二指腸鏡;電子十二指腸鏡;纖維十二指腸鏡（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221997號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3222000號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222030號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年01月06日