??波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品的套圈切割失敗可能導(dǎo)致無法切割和去除息肉的問題。生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)一次性息肉勒除器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173220892、國(guó)械注進(jìn)20193011635）、一次性使用電圈套器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173256341）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??
2020年 8 月 18 日